当院では以下の研究を実施しております。

我が国のGIST治療におけるイマチニブ使用の実態に関するに関する研究

この研究は、通常の診療で得られた記録を使って行われます。このような研究は、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされています。研究結果は学会等で発表されることがありますが、その際も個人を特定する情報は公表しません。

1.研究の対象

2012年度から2014年度の院内がん登録および2012年度から2018年度のDPCデータに登録された消化管間質腫瘍（Gastrointestinal stromal tumor：以下GIST）患者さまの中から、イマチニブを使用した患者さまを対象とします。

2.研究目的・方法

本研究は、院内がん登録データおよびDPCデータを利用し、がん診療連携拠点病院におけるイマチニブ使用を中心としたGISTの診療実態を明らかにすることを研究目的としています。

研究期間：当院院長承認後～2021年3月31日

3.情報の利用拒否

情報が当該研究に用いられることについて、患者さまもしくは患者さまのご家族等で患者さまの意思及び利益を代弁できる代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、「７．お問い合わせ先」までお申出ください。その場合でも患者さまに不利益が生じることはありません。

　

4.研究に用いる情報の種類

情報：診療行為コードから各種治療（イマチニブ、スニチニブ、手術　等）

5.外部への情報の提供

既存の登録データを利用するため当施設より新たな情報の提供はありません。

6.研究組織

研究責任者:西田　俊朗　 国立がん研究センター中央病院
共同研究者:東尚　弘　　 国立がん研究センターがん対策情報センターがん臨床情報部
共同研究者:渡邊　ともね　　がん臨床情報部研究員
共同研究者:井上　泉 がん臨床情報部特任研究員
共同研究者:榊原　直喜 がん臨床情報部特任研究員
共同研究者:市瀬　雄一 　　 がん臨床情報部研究員
共同研究者:石川　ベンジャミン光―　　国際医療福祉大学　赤坂心理・医療福祉マネジメント学部
医療マネジメント学科大学院 医学研究科 教授
共同研究者:Li-Tzong Chen National Health Research Institutes Director
共同研究者:Yi-Hsin Yang National Health Research Institutes Investigator
共同研究者:Hui-Jen Tsai National Health Research Institutes Assistant Investigator

7.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら以下の連絡先までお問い合わせ下さい。 ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
〒104-0045東京都中央区築地5-1-1
国立がん研究センターがん対策情報センターがん臨床情報部　東　尚弘
FAX：03-5565-2322
TEL：03-3542-2511（内線1606）
研究責任者：国立がん研究センター中央病院　西田　俊朗

当施設の連絡先：
　〒901-2393 沖縄県中頭郡北中城村アワセ土地区画整理事業地内2街区1番
TEL：098-932-1110（代表）
　診療情報管理室：安里　邦子

（2020年　8月　5日作成（第2.0版））