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データベースを用いた国内発症 小児Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) 症例の臨床経過に関する検討

この研究は、通常の診療で得られた記録を使って行われます。このような研究は、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さん/さまのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされています。研究結果は学会等で発表されることがありますが、その際も個人を特定する情報は公表しません。

１．研究の対象

2020年1月1日より当院小児科へ入院した患者さんを対象としています。

２．研究目的・方法

小児COVID-19患者さんの臨床的特徴はまだ十分明らかになっていません。本調査は、日本国内で発症した小児COVID-19症例における患者背景、臨床経過、検査結果、重症度、治療内容、長期予後、後遺症に関する情報を一箇所に集約して解析することを目的としています。

研究期間：2020年1月1日～2024年3月31日

３．情報の利用拒否

情報が当該研究に用いられることについて、患者さん/もしくは患者さんのご家族等で患者さんの意思及び利益を代弁できる代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、「７．お問い合わせ先」までお申出ください。その場合でも患者さん/さまに不利益が生じることはありません。

４．研究に用いる情報の種類

情報：年齢、居住地、既往歴、渡航歴、接触歴、家族歴、検査結果、治療歴　等

５．外部への情報の提供

データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当センターの個人情報管理者が保管・管理します。

６．研究組織

日本小児科学会

区分	氏名	所属機関	診療科	職名	連絡先
実施責任者	○多屋馨子	国立感染症研究所	感染症疫学センター	室長	03-5285-1111
分担者	森内浩幸	長崎大学	大学院医歯薬学総合研究科	教授	095-819-7298
分担者	宮入烈	国立成育医療研究センター	感染症科	診療部長	03-3416-0181
分担者	清水直樹	聖マリアンナ医科大学	小児科	教授	044-977-8111
分担者	勝田友博	聖マリアンナ医科大学	小児科	講師	044-977-8111

７．お問い合わせ先

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
研究責任者：
中部徳洲会病院　小児科・副院長　新里　勇二
住所：〒901-2393　沖縄県中頭郡北中城村字比嘉801番地　電話番号：098-932-1110

（2021年10月6日作成（第1.0版））