患者さんへ

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沖縄県透析患者におけるコロナワクチン投与の有効性および副作用に関する前向きコホート調査

この研究は、通常の診療で得られた記録を使って行われます。このような研究は、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされています。研究結果は学会等で発表されることがありますが、その際も個人を特定する情報は公表しません。

１．研究の対象

2021年4月より2022年4月までの間に、沖縄県の透析施設にて透析療法(血液透析、腹膜透析)を受け、コロナウイルスワクチンを受ける機会を得ていた方

２．研究目的・方法

コロナウイルスのワクチンの開発、実施が急速に進んできています。このワクチンは非常に有効と されていますが透析患者においても同様の効果を示すかどうかについては十分な情報がありません。 我々は沖縄県において透析療法を受けている患者様でワクチンを受けた方の副作用の有無、程度またご自身の考えによリワクチンを受けなかった方との感染率の違いを調べることとしました。
各透析施設においてすべての患者様を登録しワクチン接種した方にはその副作用の有無を調べても らいます。接種後およそ1年までにコロナウイルスに感染した方を調ベコロナワクチンを接種していたかを確認します。

３．情報の利用拒否

情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんのご家族等で患者さんの意思及び利益を代弁できる代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、「７．お問い合わせ先」までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

４．研究に用いる情報の種類

情報：コロナワクチンの副作用情報　等

５．外部への情報の提供

データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当センターの個人情報管理者が保管・管理します。

６．研究組織

研究実施機関
沖縄県立中部病院　腎臓内科・部長　宮里　均

共同研究機関
沖縄透析研究会（主機関）　比嘉　啓（首里城下町クリニック）
琉球大学医学部付属病院　第3内科　古波蔵　健太郎

７．お問い合わせ先

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
研究責任者：
中部徳洲会病院　泌尿器科・院長　大城　吉則
住所：〒901-2393　沖縄県中頭郡北中城村字比嘉801番地　電話番号：098-932-1110

研究代表者：
沖縄県立中部病院　腎臓内科・部長　宮里　均
住所：〒904-229　沖縄県うるま市宮里281　　　　 　　　電話番号098-973-4111（2033）

（2021年4月7日作成（第1.0版））