患者さまへ

「血液悪性腫瘍におけるSGLT2阻害剤の 発症抑制および治療上乗せ効果の後方視的コホート研究」

この研究は、通常の診療で得られた記録を使って行われます。
このような研究では、国が定めた指針に基づき、学術研究機関に情報を提供する場合には、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る代わりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされています。

なお、研究結果は学会等で発表されることがありますが、その際も個人を特定する情報は公表いたしません。

１．研究の対象

2014年7月から2022年12月の期間に中部徳州会病院において血液悪性腫瘍と診断され、治療を受けられた方で、血液悪性腫瘍の診断以前に2型糖尿病と診断されていて、なおかつ、18歳以上の方。

２．研究目的・方法

研究代表者らがin vitroで示したsodium–glucose cotransporter 2 (SGLT2)阻害剤の血液悪性腫瘍細胞株に対する抗腫瘍効果が、実臨床においても再現されるかどうかについて後方視解析により検討します。
研究の期間：施設院長許可後～2024年3月31日

３．情報の利用拒否

情報が当該研究に用いられることについて、患者さまもしくは患者さまのご家族等で患者さまの意思及び利益を代弁できる代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としません。その場合は、「５．お問い合わせ先」までお申出ください。その場合でも患者さん/さまに不利益が生じることはありません。ただし、ご了承頂けない旨の意思表示があった時点で既にデータ解析が終わっている場合など、データから除けない場合もあり、ご希望に添えない場合もあります。

４．研究に用いる情報の種類

情報：年齢、性別、身体測定、血液検査　等

５．研究実施体制

[情報の提供を受ける機関]
琉球大学　内分泌代謝・血液・膠原病内科学講座（第二内科）　仲地　佐和子
[情報を提供する機関]
中部徳洲会病院　循環器内科／血液内科　轟　純平
[外部への情報の提供]
データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。コード番号一覧表は、当院の個人情報管理者が保管・管理します。

６．お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

研究責任者ならびに照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
中部徳洲会病 循環器/血液内科　轟　純平（研究責任者）
沖縄県中頭郡北中城村字比嘉801番地
098-932-1110（代表）

（2023年9月6日作成（第1.0版））