当院では以下の研究を実施しております。

この研究は、通常の診療で得られた記録を使って行われます。このような研究は、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的を含む研究の実施についての情報を公開することが必要とされています。研究結果は学会等で発表されることがありますが、その際も個人を特定する情報は公表しません。

脊椎手術における高位誤認の調査（後ろ向き観察研究）

1.研究の対象

2012年１月1日から2016年12月31日に当院を含む沖縄県中核病院6施設において脊椎疾患の手術をおこなった方。

2.研究目的・方法

診療録や手術記録より脊椎手術の高位誤認を調査し、高位誤認例の年齢・手術部位・手術方法などを解析して、高位誤認の危険因子や高位誤認への対策を検討することを目的としています。

研究期間：当院病院長承認後～2019年12月31日

3.情報の利用拒否

情報が当該研究に用いられることについて、患者さまもしくは患者さまのご家族等で患者さまの意思及び利益を代弁できる代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、「７．お問い合わせ先」までお申出ください。その場合でも患者さまに不利益が生じることはありません。

4.研究に用いる情報の種類

情報：年齢、性別、手術記録（診断名、手術部位、手術方法、手術内容）　等

5.外部への情報の提供

データ収集責任者へのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当院の個人情報管理者が保管・管理します。

6.研究組織

【代表者】琉球大学　整形外科・助教　島袋　孝尚
【共同研究機関】既存情報の提供のみを行います。
那覇市立病院　　整形外科部長　 屋良　哲也
中頭病院　　　　整形外科医　　 宮平　誉丸
中部徳洲会病院　整形外科部長　 奥間　英一郎
南部徳洲会病院　副院長　　　　 金城　幸雄
豊見城中央病院　脊椎外科部長　 伊佐　真徳

7.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
中部徳洲会病院　整形外科　奥間　英一郎（当院の研究責任者）
沖縄県中頭郡北中城村アワセ土地区画整理事業地内2街区1番
098-932-1110（代表）

研究代表者：
琉球大学　整形外科学講座　島袋　孝尚

（2019年9月1日作成（第1.0版）））