臨床研究
患者さまへ
「維持透析患者における便秘評価と使用薬剤の影響」
この研究は、通常の診療で得られた記録を使って行われます。
このような研究では、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得ることが困
難な場合には、研究の目的を含む研究の実施についての以下の情報を公開することが必要とされています。
- 1.研究の対象
- 2024 年 4 月時点で中部徳洲会病院にて外来維持透析を実施していた患者さま
- 2.研究目的・方法
- 本研究は、維持透析患者さまを対象として便秘評価を行い、慢性便秘症に対する薬剤
の影響を明らかにすることを目的として、カルテ情報より取得し実施いたします。
施設院長承認後(2025 年 8 月予定) ~ 2026 年 9 月 - 3.情報の利用拒否
-
情報が当該研究に用いられることについて、患者さまもしくは患者さまのご家族等で患
者さまの意思及び利益を代弁できる代理人の方にご了承いただけない場合には研究
対象としません。その場合は、「6.お問い合わせ先」までお申出ください。その場合でも
患者さまに不利益が生じることはありません。
ただしご了承頂けない旨の意思表示があった時点で既にデータ解析が終わっている場 合など、データから除けない場合もあり、ご希望に添えない場合もあります。 - 4.研究に用いる情報の種類
- 年齢、性別、身長、体重、透析歴、透析条件、既往歴および内服薬剤等、排便状況など
- 5.個人情報の取扱い
- 収集したデータは、誰のデータか分からないように加工した上で、統計的処理を行いま す。国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則って、 個人情報を厳重に保護し、研究結果の発表に際しても、個人が特定されない形で行い ます。
- 6.お問い合わせ先
- 本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:
氏名:阿部 多嘉浩(研究責任者)
病院名・所属、職位:中部徳洲会病院・薬剤部、副主任
住所:沖縄県中頭郡北中城村字比嘉 801 番地
連絡先:098-932-1110
2025 年 7 月 10日作成(第 1.0 版)